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2021-06-28 17:38:48
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注册药房连锁有限公司有什么要求?
药品零售企业行政审批管理通知
一、审批内容
批准新开、搬迁的医药零售企业,核发药品经营许可证。
二、应用启动条件
1.凡遵守工商行政管理和药品管理相关法律法规的单位和个人,均可遵守《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《药品质量管理条例》, 《药品销售管理条例》和《药品零售企业设立暂行规定》的有关规定,申请在大连设立新型药品零售企业
2.申请设立独资、股份合作医药零售企业的,负责新设立的医药零售企业的工作;没有合法记录的药物记录;并由监管机构统一组织考试。药品零售企业负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历(乡镇、村区初中以上学历),三年以上医疗工作经验。
3.药房必须配备药学技术人员;在大连市四区、试点地区和市、县、县经营处方药和非A类非处方药的医药零售企业,应当配备执业药师(聘用药师)或其他具有合法资格的医疗技术人员。经营乙类非处方药的,应当配备经市药品监督管理局检查合格的专业人员。上述专业技术人员必须由公司聘用,不得兼任。
4.坚持合理布局,便利药品采购,坚持公开、公平、公正的原则。营业面积标准为:大连市四区、试验区、区市面积不小于80平方米;乡镇面积不得小于平方米。仓库面积标准:与经营规模相适应,不少于20平方米。
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乡镇政府所在地,即1-2人,人口1万以下,每万人1人。例如,通过GSP认证的医药零售连锁店开设的新店数量可以增加1;其他人可以设立医药零售企业。
GSP 认证的医药零售连锁店新开的门店应与其他 GSP 认证的医药零售连锁店保持至少 150 米的距离。
大型超市(指营业面积5000平方米以上)和农村大型市场可设立一到两家医药零售企业。
三。提交文件和文件(材料1){1}1、1 或 1 或 2 身份证、下岗证、失业证、退休证、学历证明;无合法记录证明(由派出所或街道所在地)该帐户位于)Office 发布)。
4.药房位置图(150米以内)和内部布局图(标有营业区和仓库区)
5.执业药师(执业药师)及其他药师技术资格证书、聘用协议及相关公证材料。
6.国家工商行政管理总局发布的企业名称预先核准通知。
四。申请受理条件
(1) 拥有符合 GSP 要求的管理体系。
(2)应该管理处方药和非处方药,将它们放在隔板(柜)中,并悬挂明显的标志和警告(推荐)。
(3)有完整的药品采购质量验收记录。
(4)有符合药品特性要求的常温、冷库、冷库设备。
(5)药房技术员的资质证书挂在营业场所的显眼位置。
(六)满足GSP的其他要求。
药剂师)或其他药剂师受雇于公司;
五、同时提交受理材料和文件(material2)
1.健康检查文件和健康证明;
2、从业人员专业培训证书;
3、符合GSP要求的管理体系文本;
4、房屋所有权证或租赁合同;
5.市药品监督管理局要求的其他材料。
注册连锁便利店时,营业执照上不需要带“连锁”字样。申请后期分公司营业执照时是否需要加“chain”字体。
单个家族不能添加词链。
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