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《医疗器械监督管理条例》规定，
从事第一类医疗器械生产的，生产企业应当向市食品药品监督管理部门备案。;并提交符合本条例第二十条规定条件的证明材料。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区食品药品监督管理部门提出申请。;并提交符合本条例第二十条规定条件的证明材料和所生产医疗器械的注册证书。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向市食品药品监督管理部门备案。;并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向市食品药品监督管理部门提出申请；;向区申请营业执照，并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。
《医疗器械监督管理条例》第21条
《医疗器械监督管理条例》第22条
《医疗器械监督管理条例》第三十条
《医疗器械监督管理条例》第31条
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