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在深圳注册医疗设备公司需要什么信息？
深圳医疗器械营业执照的申请条件和必要材料
1.资格：
（1）拥有与业务规模和业务范围相称的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；
（[2）具有相对独立的业务站点，与运营规模和业务范围兼容；
（3）具有业务规模和业务范围的存储条件，包括符合医疗器械产品特性的存储设施和设备；
（4）应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，存储和存储，存储审查，质量跟踪系统和不良事件报告系统；
（[5）应该具有适用于其所经营的医疗设备产品的技术培训和售后服务能力，或者同意提供第三方技术支持。
二，必填材料：（注册资本必须超过一百万）
1。第二类和第三类医疗器械经营公司应向经营该业务的食品药品监督管理局提出申请，以查找并提交以下信息：{}}（1）““深圳市医疗器械经营企业许可证申请表”；
（[2）“医疗器械企业许可申请材料申请表”；
（3）预先批准的营业管理部门公司名称的证书副本或营业执照副本；
（[4）身份证，教育或职务证明的副本以及公司质量管理负责人的简历；
（公司质量管理人员的身份证，学历或职称证书的5份副本；
（6）企业的组织职能以及企业或专职质量管理人员的职能；
（7）注册地址，仓库地址，地图（计划区域），房屋所有权证书或租赁协议（包括租赁财产证明）的副本；
（8）拟议的企业产品质量管理体系文件和存储设施，设备目录；
（9）业务范围，根据医疗设备类别管理类别的规定，类别代码可以；
（1 0）电子申请材料
您可以去奥地利医疗器械咨询机构的咨询办公室进行调查。
我想咨询一家深圳注册的医疗器械经营公司。如果包括第一类，第二类和第三类，那里有什么要求和程序，越详细越好，谢谢
您需要在FDA网站的管理许可平台上进行申请：
第二，申请条件：
“医疗器械企业许可证”申请应具备以下条件：（1）适合业务规模和业务范围的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有相关的专业资格（二）具有相对独立的营业场所，与业务规模和业务范围相适应； [三）具有适合业务规模和业务范围的存储条件，包括存储设施和符合医疗器械产品特性的设备；（四）建立和完善产品质量管理体系，包括采购，采购验收，仓储，仓库审查，质量跟踪系统，不良事件报告系统等；）应具有技术力量与其所运行的医疗设备产品兼容的培训和售后服务能力，或同意提供第三方技术支持。 3.程序：1.要开设第二和第三类医疗器械经营公司，请向该公司所在的食品和药物管理局提出申请，并提交以下信息：（1）“深圳市医疗器械经营企业许可证申请表”；（[二）“医疗器械企业许可证申请材料注册表”；（三）工商行政管理部门出具的企业名称预批准证书或“营业执照”复印件（原件）；（[ 四）建立企业质量管理负责人的身份证，学历或职称的副本和个人履历；（五）公司质量管理人员的身份证，学历或职称的副本； [6）公司的拟议组织和职能或专职质量管理（7）公司的位置图，平面图（指示区域），财产所有权证书或租赁协议的副本） （包括租赁所有权证书，下同）。建议的公司注册地点； （8）企业产品质量管理体系文件和仓储设施，设备目录。接收单位应当按照《医疗器械企业许可证管理办法》第十二条第二款作出处理决定。药品监督管理局受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成文件审查和现场审查，并决定是否签发《医疗器械经营企业许可证》。要求，应自行决定，批准“医疗器械企业许可证”的决定应自该日起十个工作日内作出，并向申请人颁发“医疗器械企业许可证”。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，并告知申请人知情权。提请复议或依法提起行政诉讼。 （二）“各种医疗器械”业务范围的申请应由企业所在地的市食品药品监督管理局和县食品药品监督管理局共同批准，并由其定期监督。 3.如果企业在原始管辖范围内被分割，合并或转移，则应按照规定重新申请医疗器械经营企业许可证。
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