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好顺佳集团
2021-03-17 06:25:15
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公司的注册地址在江苏。我可以在安徽申请II级医疗注册吗?
II类医疗设备业务记录
人员要求:
批发:两种类型的医疗设备(包括体外诊断试剂)
质量经理是合格的检验员或具有实验室科学相关学位的大学学位证书,并且已经在医院进行了三年以上的检验工作(包括三年)证明(原始检验)。
批发:2类医疗设备(不包括体外诊断试剂)
质量管理人员应具有大学(医学设备,机械,电子,生物学,化学,医学,药学,化学,计算机等)的学士学位或以上学历。
零售:一流的医疗设备
质量经理应具有专业资格(医疗设备,机械,电子,生物学,化学,医疗,药学,化学,计算机),高中以上学历或初中以上的技术职称。
地址要求:
批发:II类医疗设备(包括体外诊断试剂)
工作面积(m 2)≥100m2,仓库面积(m 2)≥60m2,冰箱使用量(m3)≥20m3);
批发:二手医疗器械(不包括体外诊断试剂)
营业面积(m 2)≥30m2,仓库面积(m 2)≥15m2;
零售:2台一流的医疗设备
商业用途面积(m 2)≥30m2,仓库用途面积(m 2)≥15m2
备注:
按照以下商业惯例,首先,公司无法建立单独的医疗设备仓库:
:1.实现统一配送,并在没有仓库的情况下同时经营(专门)医疗设备零售店。
2。所有第三方物流公司都委托医疗设备进行存储和运输。
必填信息:
1,营业执照,组织机构代码证书(无需三张证书),公司印章。
2,法人代表的身份,企业负责人,质量经理,质量经理,学术或专业职称证书,简历,手机号码,座机号码,电子邮件地址。
3,公司的财务销售,仓库管理,售后人员的身份证复印件。
4。营业执照,组织机构代码证书,医疗器械生产许可证,产品注册证书,注册证书附件以及制造商有效期的副本均应盖有制造商的公章。
5。委托医疗器械生产企业或第三方物流公司提供双方签署的第三方物流仓储运输协议的仓储运输,仓储运输当事人的有效营业执照,组织机构代码证明书,房屋租赁合同协议和财产权证明书的副本该人应在公司的公章上签字并加盖印章。
其他必填信息:例如深圳公司
1,《深圳市医疗器械营业执照申请表》。
2,“深圳市医疗器械营业执照申请表”。
3,企业组织布局。
4。部门设置只能与人员说明一起使用。
5,产品目录,类别名称,业务方法描述。
6,管理质量管理体系,工作程序。
7,营业场所的位置图,仓库地址,内部平面图。
8。营业场所和仓库地址的设施和设备清单。
9,计算机管理系统的基本介绍和功能说明。
10。描述申请材料的重要性。
处理时间:自接受之日起1个工作日。
有效期:自证书颁发之日起很长一段时间。
如何注册医疗设备公司?
Aotech医疗设备咨询是医疗设备领域中唯一的医疗设备监管咨询机构。
注册医疗器械公司的最低注册资本是多少?
深圳市桃辰职业发展有限公司是一家专门从事公司注册,代理会计,工商检验等服务的公司。
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