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2021-03-17 15:04:30
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注册深圳3类医疗设备公司需要什么？找一个代理商要多少钱？
你好！我不知道您要处理哪种医疗设备，无论是生产还是销售？
我会给你一个简短的解释。这是复杂的。这很简单。最重要的是确保您的材料不完整。
公司需要以下材料：
（1）适合经营规模和业务范围的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；
（[2）具有相对独立的业务站点，与运营规模和业务范围兼容；
（3）具有业务规模和业务范围的存储条件，包括符合医疗器械产品特性的存储设施和设备；
（4）应建立完善的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，存储和存储，存储审查，质量跟踪系统和不良事件报告系统；
（[5）应该具有适用于其所经营的医疗器械产品的技术培训和售后服务能力，或者同意提供第三方技术支持。
过程：
1。要建立第二类和第三类医疗器械运营公司，请向其所在地的食品和药物管理局提出申请，并提交以下信息：
（1）“深圳市医疗器械管理企业许可证申请表”；
（[2）“医疗器械企业许可申请材料注册表”；
（3）由工商行政管理部门签发的公司名称预先批准证书的复印件或“营业执照”的副本（原件）；（四）公司质量管理负责人，学历证明或职称证明以及个人履历；
（5）要建立的企业质量管理人员的身份证，学历或职称证明的副本；
（6）组织的职能以及企业或专职质量管理人员的职能；
（7）拟议的公司注册地点，仓库的地理位置图和平面图（区域副本，财产证明书或租赁协议（以及租赁房屋的财产证明书，下同））；
（8）公司的产品质量管理系统以及存储设施和设备目录文件。
注册医疗设备公司要多少钱
医疗器械公司的注册流程：
1，去工商局获取《企业名称预批通知书》。
深圳1、2、3医疗器械营业执照注册
23型许可证的注册是什么？
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