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2021-03-17 16:43:48
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1.公司名称的预先批准通知；
3，股东或股东的法人资格证书。识别自然人；
4.由公司董事长或执行董事签署的注册公司法人申请内裤
5.决议股东会议（盖章的股东，自然人股东签署的）；
6.董事会决议（由所有董事签署）；
7.公司章程（加盖所有股东的印章）集团有限公司。必须提交集团章程（加盖成员公司的印章）；
8.公司董事，监事，经理，居住证的名称以及任命，选举或受雇证明，包括：{}}
（1）任命（国有））；
（2）代表（由指定单位安排）；
（3）公司董事长或执行董事，董事，监事，经理证书；
（[4）公司ID，主管，复制管理员ID
9.由具有法律资格的验资机构发布的验资报告；
1 0.公司的住所必须证明租赁协议
公司的注册地址在江苏。我可以在安徽申请II级医疗注册吗？
II类医疗设备业务记录
人员要求：
批发：两种类型的医疗设备（包括体外诊断试剂）
质量经理是合格的检验员或具有实验室科学相关学位的大学学位证书，并且已经在医院进行了三年以上的检验工作（包括三年）证明（原始检验）。
批发：2类医疗设备（不包括体外诊断试剂）
质量管理人员应具有大学（医疗设备，机械，电子，生物学，化学，医学，药学，化学，计算机等）的学士学位或以上学历。
零售：一流的医疗设备
质量经理应具有专业资格（医疗设备，机械，电子，生物学，化学，医疗，药学，化学，计算机），高中以上学历或初中以上的技术职称。
地址要求：
批发：II类医疗设备（包括体外诊断试剂）
工作面积（m 2）≥100m2，仓库面积（m 2）≥60m2，冰箱使用量（m3）≥20m3）；
批发：二手医疗设备（不包括体外诊断试剂）
营业面积（m 2）≥30m2，仓库面积（m 2）≥15m2;
零售：2台一流的医疗设备
商业用途面积（m 2）≥30m2，仓库用途面积（m 2）≥15m2）
备注：
按照以下商业惯例，首先，公司无法建立单独的医疗设备仓库：
：1.实现统一分销，并在没有仓库的情况下同时经营（专门）医疗设备零售店。
2。所有第三方物流公司都委托医疗设备进行存储和运输。
必填信息：
1，营业执照，组织机构代码证书（无需三张证书），公司印章。
2，法人代表的身份，企业负责人，质量经理，质量经理，学术或专业职称证书，简历，手机号码，座机号码，电子邮件地址。
3，公司的财务销售，仓库管理，售后人员的身份证复印件。
4。营业执照，组织机构代码证书，医疗器械生产许可证，产品注册证书，注册证书附件以及制造商有效期的副本均应盖有制造商的公章。
5。委托医疗器械生产企业或第三方物流公司提供双方签署的第三方物流仓储运输协议的仓储运输，仓储运输方的有效营业执照，组织机构代码证明书，房屋租赁合同协议和财产权证明书的副本该人应在公司的公章上签字并加盖印章。
其他必填信息：例如深圳公司
1，《深圳市医疗器械营业执照申请表》。
2，“深圳市医疗器械营业执照申请表”。
3，企业组织布局。
4。部门设置只能与人员说明一起使用。
5，产品目录，类别名称，业务方法描述。
6，管理质量管理体系，工作程序。
7，营业场所的位置图，仓库地址，内部平面图。
8。营业场所和仓库地址的设施和设备清单。
9，计算机管理系统的基本介绍和功能说明。
10。描述申请材料的重要性。
处理时间：自接受之日起1个工作日。
有效期：自证书颁发之日起很长一段时间。
注册医疗器械公司
无论是制造还是经营医疗器械的公司，都需要对第二类或以上类别的产品进行审核。
对办公空间没有特殊要求。生产公司对生产场地的大小和仓库空间有明确的要求，而运营公司对仓库环境也有明确的要求。
两家公司对人员都有明确的要求。您可以在当地药品监督管理局的网站上查看。
无论如何，请不要先租用场地。您必须向房东明确说明场地可以在出租前通过审核。否则，如果场地无法通过审核，您将大为震惊。
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