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2021-03-19 20:29:57
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深圳有医疗器械产品注册机构吗？
你好！
如何在深圳注册医疗器械公司？
全方位医疗器械企业家普伦在孵化深圳医疗器械公司的道路上取得了成功。
在深圳注册医疗设备公司需要什么信息？
深圳医疗器械营业执照的申请条件和必要材料
1.资格：
（1）拥有与业务规模和业务范围相称的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；
（[2）具有相对独立的业务站点，与运营规模和业务范围兼容；
（3）具有业务规模和业务范围的存储条件，包括符合医疗器械产品特性的存储设施和设备；
（4）应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，存储和存储，存储审查，质量跟踪系统和不良事件报告系统；
（[5）应该具有适用于其所经营的医疗设备产品的技术培训和售后服务能力，或者同意提供第三方技术支持。
二，必填材料：（注册资本必须超过一百万）
1。第二类和第三类医疗器械经营公司应向经营该业务的食品药品监督管理局提出申请，以查找并提交以下信息：{}}（1）““深圳市医疗器械经营企业许可证申请表”；
（[2）“医疗器械企业许可申请材料申请表”；
（[3）预先批准的营业管理部门公司名称的证书副本或营业执照副本；
（[4）身份证，教育或职务证明的副本以及公司质量管理负责人的简历；
（公司质量管理人员的身份证，学历或职称证书的5份副本；
（6）企业的组织职能以及企业或专职质量管理人员的职能；
（7）注册地址，仓库地址，地图（计划区域），房屋所有权证书或租赁协议（包括租赁财产证明）的副本；
（8）拟议的企业产品质量管理体系文件和存储设施，设备目录；
（9）业务范围，根据医疗设备类别管理类别的规定，类别代码可以；
（1 0）电子申请材料
您可以去奥地利医疗器械咨询机构的咨询办公室进行调查。
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